La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el cambio de condición de venta de diez principios activos que dejarán de requerir receta médica y pasarán a comercializarse como medicamentos de venta libre. La medida quedó oficializada mediante la Disposición 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial.
La decisión fue adoptada luego de una evaluación técnica realizada por el organismo regulador, que concluyó que estos medicamentos cuentan con un historial de uso seguro y eficaz. Según la Anmat, los principios activos involucrados fueron comercializados durante al menos cinco años bajo receta médica sin registrar eventos adversos graves que alteraran su relación entre riesgo y beneficio.
Para respaldar la resolución, el organismo también tomó como referencia los criterios aplicados por agencias regulatorias internacionales, entre ellas la FDA de Estados Unidos, la EMA de la Unión Europea y la ANVISA de Brasil, que ya habían avanzado con medidas similares respecto de algunos de estos medicamentos.
La nueva disposición no implica un cambio inmediato en todos los productos que ya se encuentran en circulación. La Anmat aclaró que los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes fabricados antes de la entrada en vigencia de la norma con sus envases actuales, hasta agotar el stock disponible.
Sin embargo, todos los medicamentos que sean elaborados a partir de la vigencia de la disposición deberán incorporar modificaciones en sus envases, rótulos y prospectos para reflejar la nueva condición de venta libre. Además, deberán incluir un código QR con información actualizada para los consumidores.
El organismo también estableció que las presentaciones comerciales deberán respetar las dosis, los intervalos entre tomas y la duración máxima del tratamiento autorizados para cada principio activo. El objetivo es garantizar un uso seguro de los medicamentos, aun cuando ya no sea necesaria una receta para adquirirlos.
La disposición comenzó a regir al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial y representa un cambio importante en el acceso a determinados tratamientos. Desde la Anmat remarcaron que, si bien estos medicamentos podrán adquirirse sin prescripción, es fundamental utilizarlos de manera responsable y seguir las indicaciones incluidas en sus prospectos.
Qué medicamentos pasarán a ser de venta libre
La disposición alcanza a las siguientes especialidades medicinales y presentaciones:
- Trimebutina 100 mg, utilizada para tratar trastornos digestivos.
- Levocetirizina (5 mg y solución oral), antihistamínico para alergias.
- Fexofenadina (60 mg, 120 mg y solución oral), indicada para cuadros alérgicos.
- Dimenhidrinato 50 mg, empleado para prevenir el mareo y las náuseas por movimiento.
- Nafazolina + Feniramina, solución oftálmica para alergias oculares.
- Olopatadina, gotas oftálmicas para el tratamiento de alergias.
- Carboximetilcisteína en jarabe o solución oral, utilizada como mucolítico.
- Cloruro de aluminio hexahidratado al 20%, indicado para la sudoración excesiva.
- Carbonato de calcio + Tintura de árnica montana + Nitrato de plata, en polvo de uso tópico y oral.
- Ivermectina tópica al 0,5%, en loción para uso cutáneo.